《国家药品监督管理局2018年政府信息公开工作年度报告》昨日发布。 2018年，除批准48个新药上市外，国家药监局上线运行上市药品目录集系统，本年度共收录品规424个。监管方面，2018年全年发布国家药品抽检通告26个，对518批次不合格药品及相关企业和单位予以公示，并依法予以查处。根据分析评价结果，国家药监局去年共发布3期药品撤市公告，停止了4个药品的生产、销售和使用，并修订了33个
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3月29日，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局2018年政府信息公开工作年度报告》。数据显示，2018年国家药监局批准上市新药48个，对145家医疗器械、化妆品等国内生产企业开展飞行检查，查处存在问题企业33家。多款新药获批上市，药品抽检严格2018年，除批准48个新药上市外，国家药监局上线运行上市药品目录集系统，本年度共收录品规424个。医疗器械方面，国家药监局按月发布批准上市器械产品公
3月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布了第二批临床急需境外新药名单，共计30个药品。澎湃新闻（www.thepaper.cn）注意到，此次名单中的药品仍以罕见病、儿童用药、传染病为主，包括克肌萎缩侧索硬化（渐冻症）、甲型乙型流感、克罗恩病（CD）肺动脉高压、丙肝、HIV感染。另有部分药品因具有明显临床效果优势也被纳入名单。近年来，为加快新药上市，相关部门对临床急需的境外新药建
从3月23日开始，国家药品集中采购进入北京落地实施阶段，采购周期为一年。对于价格高于中选价格的同通用名未中选药品，北京将适当提高个人负担比例。
家庭药品30%~40%超过有效期3年以上，80%以上的家庭没有定期清理过期药品的习惯，九成被调查者有将过期药品随意丢弃的经历。
抗癌药频频降价，有些市民必需的药品却由于缺货告急等原因价格正涨个不停。“引产的利凡诺，急救的解磷定，升压的间羟胺，这一年多我眼瞅着这些短缺药价格翻了几倍甚至更多，真是干着急没办法”。
物流运输占了医药物流市场一半以上的份额。朱建云表示，在医药物流方面，现有的法规监管和行业标准相对薄弱。
3月25日，国家药监局发布两则原料药暂停进口通关备案的公告，涉及印度法速达制药公司氯雷他定原料药、印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药。公告显示，近期国家药监局对上述两家企业开展药品境外生产现场检查，检查发现：其一，氯雷他定原料药变更了部分生产工艺、工序及设备而未向中国药品监管部门申报；工艺参数及质量标准变更的研究与验证不充分。其二，呋塞米原料药生产过程中变更反应条件和部分原材料的投料量，未基于研究情
通知要求，各市、直管县局要督促辖区内所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查。
《经济参考报》3月25日刊发题为《 “4+7”带量采购试点有望扩围》的报道。文章称，“4+7”带量采购试点执行正式进入倒计时。按照此前国家医保局部署，到2019年3月底，“4+7”带量采购应全面落地执行。与此同时，随着首轮“4+7”试点城市带量采购的落地，更大范围的带量采购有望跟进。2018年11月，《国家组织药品集中采购试点方案》正式通过，确定将在北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广州、深圳、西