《国家药品监督管理局2018年政府信息公开工作年度报告》昨日发布。 2018年，除批准48个新药上市外，国家药监局上线运行上市药品目录集系统，本年度共收录品规424个。监管方面，2018年全年发布国家药品抽检通告26个，对518批次不合格药品及相关企业和单位予以公示，并依法予以查处。根据分析评价结果，国家药监局去年共发布3期药品撤市公告，停止了4个药品的生产、销售和使用，并修订了33个
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3月29日，国家药品监督管理局发布《国家药品监督管理局2018年政府信息公开工作年度报告》。数据显示，2018年国家药监局批准上市新药48个，对145家医疗器械、化妆品等国内生产企业开展飞行检查，查处存在问题企业33家。多款新药获批上市，药品抽检严格2018年，除批准48个新药上市外，国家药监局上线运行上市药品目录集系统，本年度共收录品规424个。医疗器械方面，国家药监局按月发布批准上市器械产品公
3月25日，国家药监局发布两则原料药暂停进口通关备案的公告，涉及印度法速达制药公司氯雷他定原料药、印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料药。公告显示，近期国家药监局对上述两家企业开展药品境外生产现场检查，检查发现：其一，氯雷他定原料药变更了部分生产工艺、工序及设备而未向中国药品监管部门申报；工艺参数及质量标准变更的研究与验证不充分。其二，呋塞米原料药生产过程中变更反应条件和部分原材料的投料量，未基于研究情
国家药监局局长焦红11日在十三届全国人大二次会议记者会上说，党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，国家市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制，并采取了以下举措。 在法律层面，起草疫苗管理法（草案），修订药品管理法相关内容。目前正在会同相关部门，进一步研究制定相关配套规章和制度，为法律的实施做好准备工作。 在疫苗监管方面，重点督促落实企业的主体责任，落实部门的监管责任。作为疫