国家药监局局长焦红：多措并举建立疫苗监管长效机制

国家药监局局长焦红11日在十三届全国人大二次会议记者会上说，党中央、国务院高度重视疫苗监管工作，国家市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管的长效机制，并采取了以下举措。

在法律层面，起草疫苗管理法（草案），修订药品管理法相关内容。目前正在会同相关部门，进一步研究制定相关配套规章和制度，为法律的实施做好准备工作。

在疫苗监管方面，重点督促落实企业的主体责任，落实部门的监管责任。作为疫苗生产企业，应该建立完善的质量管理体系、产品安全追溯体系，落实疫苗产品风险报告制度，保证疫苗产品质量；作为监管部门，要进一步明晰监管部门的事权和监管责任，要进一步强化省级药品监管部门对生产企业的现场检查。国家药监局将在属地管理的基础上，强化巡查和抽查，一旦发现违法违规要严肃查处。

在疫苗监管的专业技术方面，要进一步加强和完善疫苗批签发制度，更加强调疫苗的批签发与现场检查相结合；要进一步提高疫苗批签发的能力和水平，通过与现场检查的结合，进一步督促和指导企业提高对产品风险管控的能力。要进一步加强监管队伍建设，建立国家和省两级专职检查员队伍，提高发现问题的能力和水平，保障公众的健康，让公众对我国的疫苗更加有信心。