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2个药品拟优先审评

财经

2019-03-11 08:33

3月8日,医药地方台从国家药监局药品审评中心获悉,又有2个药品优先审评,公示期截至3月15日。

一个是上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的阿达木单抗注射液(受理号CXSS1900001)。

优先审评的理由是:经审核,本申请符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)规定的优先审评审批范围,同意按优先审评范围(一)7款重大专项纳入优先审评程序。

一个是上海泽生科技开发股份有限公司的注射用重组人纽兰格林(受理号CXSS1900002),

优先审评的理由是:经审核,本申请符合《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》(食药监药化管〔2017〕126号)规定的优先审评审批范围,同意按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药纳入优先审评程序。



▪ 内容来源 | 医药地方台(yiyaoguanchajia)整理