“带量采购”联动效应显现

本报记者 郭新志 实习记者 傅苏颖

备受业界关注的“4+7”药品带量采购政策有望重塑医药行业生态。“这可能是‘4+7’带量采购向全国扩容的一个信号。”3月6日，一位药企人士告诉中国证券报记者，国家医保局组织多地相关负责人召开了建设全国药品耗材招标采购平台座谈会。从目前情况看，药品价格确实在下降，药企应做好应对准备。考虑到国家级招采平台和各地现有的招采平台角色如何定位、功能如何划分等不会一蹴而就，平台短期难以推出。

值得注意的是，“4+7”药品带量采购联动效应日趋明显，多家药企主动降价。一些研究机构认为，新政对药企业绩的冲击将在今年下半年显现。

筹建国家级招采平台

上述知情人士向中国证券报记者表示，“此次座谈会更多是听取意见，看下一步如何推进。”此次会议内容包括介绍全国药械招采平台建设总体需求方案，听取各地对总体需求的意见，包括数据、业务功能、监测监管、统计分析与决策支持、数据共享、价格管理等方面的需求。

国家级招采平台和各地现有的招采平台的角色和功能定位也是座谈会的内容之一。建设国家级招采平台是国家医保局信息系统建设的重要内容之一。在业内人士看来，此举是为了使“4+7”药品带量采购在操作层面顺利落地。

据了解，药品招标政策到目前为止已经走过了四个阶段：第一阶段：2000年前的探索阶段，医院分散采购为主；第二阶段：2000年-2006年的初创阶段，以市为单位药品集中采购；第三阶段：2006年-2014年的制度调整阶段，以省为单位的药品集中采购；第四阶段：2014年至今的模式创新阶段，分类采购，带量采购，招采合一，量价挂钩。

一位医药行业学者对中国证券报记者表示，实施“4+7”带量采购试点，主要是为了减轻医保负担。过去传统的药品集采模式，难以有效控制住药价，医保费用逐年呈上升态势。试点实现了在保证质量安全的基础上的最低价中标，挤掉中间销售环节的水分。

不过，华融证券医药行业分析师张科然对中国证券报记者表示，全国药品耗材招标采购平台的搭建，并不一定意味着耗材马上降价。由于药品医用耗材细分品类多、集中度低，不利于行业管理和规范。搭建国家级采购平台有利于提升行业集中度。行业将面临一轮洗牌。

前述医药人士则认为，尽管国家级采购平台在技术层面实现并不难，但全国的资源整合到一起需要时间，是“4+7”中选品种全部在国家级招采平台进行，还是由各地招采平台自行进行都需要慎重考虑，毕竟目前各地都在摸索自己的模式。

多家药企主动降价

“4+7”带量采购成了药企这两年谈论的焦点。数据显示，首批“4+7”带量采购中标品种共25个，价格平均降幅52%，最高达到96%。“其中的两个是通过一致性评价的产品，我们公司也有。但我们在上海‘4+7’没有中标，前期投了很多钱。”国药集团一位人士称，而中标的也难以高兴，因为价格降得很低，担心未来的盈利空间。没中标的，觉得自己的产品进不了医院，入门券都没有了。现在看来不确定性很大。

招采新政一方面倒逼药企降价，同时使得一些未中选的产品生产厂家主动降价。

3月5日，上海阳光医药采购网发布公告称，根据相关文件规定及企业自主降价申请，调整部分纳入本市医保支付药品的协议采购价。在中选的品种中，由江苏豪森生产的甲磺酸伊马替尼片100mg调整后采购价为623.82元/盒，阿斯利康的吉非替尼片250mg调整后采购价为547元/盒。

同时，另外5个“4+7”集采未中选品种也进行了价格调整。其中诺华的原研药甲磺酸伊马替尼片调整至7182元/盒，而正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊100mg*12片和100mg*60片的价格分别调整至124.38元/盒、586.39元/盒；石药欧意的甲磺酸伊马替尼片调整到623.82元/盒，齐鲁的吉非替尼片0.25g则调整到498元/盒。

以肺癌靶向药“吉非替尼”为例。在“4+7”集采中，阿斯利康的吉非替尼片（250mg*10片）中选价为547元/盒，较其此前最低中标价下降76%。2016年，该药品曾降价55%。

中选药品降价使得未中选同类药品被迫跟进。中国证券报记者查阅各地招采平台发现，齐鲁制药的吉非替尼片（250mg*10片）已陆续在山东、吉林、浙江、黑龙江、北京、陕西等地主动降价至498元/盒（原价格为1562.61元/盒），低于阿斯利康的547元/盒。

值得注意的是，国家医保局网站3月5日发布药品集中采购配套措施，明确将“4+7”集采中选价作为医保支付标准，超出部分患者自负；非中选品种价格是中选价2倍以上的，按原价格下调30%作为支付标准，两到三年逐步调整到以中选价为支付标准；非中选品种价格是中选价2倍以内的，以中选价作为支付标准；低于中选价的以实际价格为支付标准；未通过一致性评价的品种，支付标准不高于中选价。

对此，张科然对中国证券报记者表示，带量采购是未来医保支付采取的主要手段，进入医保视野的大品种降价是趋势。近期未中选的药企主动降价，可以掌握一定的主动权。

冲击或下半年显现

上述国药集团人士指出，“4+7”带量采购第一轮结束后，建议关注制药企业的生存状态、生存的空间，包括盈利空间。很多企业这次中标是志在必得，但需要关注他们是否理性，能否正常供货。如果得了一个大订单，但可能没有办法委托加工。建议总结之后再稳步推广。

国信证券认为，随着后续带量采购的推进和范围扩大，非集采品种进入集采范围只是时间问题。如果更多的区域性集采联盟成立，带量采购在全国快速铺开，一致性评价的审评审批环节就会成为限制全国带量采购和国产仿制药降价进程的制约因素。从目前一致性评价的申报进展看，即使国内仿制药大品种2019年全部通过一致性评价，其后续的带量采购和谈判降价环节可能需要2年左右时间才能完全落地。本次集采的降价效应体现在相关企业的业绩至少要到2019年下半年，整个仿制药行业的降价进程可能需要2-3年时间。未来的2-3年成为医药企业转型升级的时间窗口。

Wind数据显示，51家A股化学制药类上市公司（申万分类）披露了2018年业绩快报，期内营业收入合计1477.68亿元，同比增长32.81%，归属于上市公司股东的净利润合计126.18亿元，同比下降14.26%。其中，15家公司净利润同比降幅超过30%。

值得注意的是，“4+7”带量采购已经对药企现有的销售体系形成挑战。近期，恩华药业、华森制药等公司发布公告称，调整公司组织架构，推进营销体制改革。