第二款国产PD-1开售，争夺百亿抗癌药市场

3月10日，第二个国产PD-1药物正式开售。

第一财经记者获悉，信达生物（01801. HK）的PD-1PDnews.cn/tag/i0xcjcma6228fb626e467c/index.html" target="_blank">单抗——信迪利PDnews.cn/tag/i0xcjcma6228fb626e467c/index.html" target="_blank">单抗注射液（商品名：达伯舒）今日起陆续在30个省份、107个城市、162家DTP药店上架。

达伯舒由信达生物和礼来制药在中国共同合作研发，2018年12月24日获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

这是在国内第4个上市的PD-1药物，此前的3个分别为：默沙东的K药、百时美施贵宝的O药，以及君实生物（01877.HK）的特瑞普利PDnews.cn/tag/i0xcjcma6228fb626e467c/index.html" target="_blank">单抗注射液（商品名：拓益）。

O药和K药在中国的定价均为美国市场的一半。公开数据显示，O药的价格为100mg/10ml：9260元，年治疗费用在33万至44万之间；而K药的价格为17918元/100mg（支），即179元/mg，年费用在30万之60万元之间。上海医药（601607.SH）作为O药和K药的全国总代理，其2018年第三季度报告显示，分销O药和K药的销售收入分别为 1.9 亿元和1.5 亿元。

国产PD-1带来的竞争，是O药K药在中国上市后的价格明显低于其他地区的最重要因素。根据君实生物公布的价格，特瑞普利PDnews.cn/tag/i0xcjcma6228fb626e467c/index.html" target="_blank">单抗注射液的定价为7200元/240mg（支），年治疗费用约为18.72万元，仅为对应同一适应症的默沙东K药价格的1/3。

信迪利PDnews.cn/tag/i0xcjcma6228fb626e467c/index.html" target="_blank">单抗的最终定价为7838元/100mg（支），进口产品帕博利珠PDnews.cn/tag/i0xcjcma6228fb626e467c/index.html" target="_blank">单抗（K药）价格为17918元/100mg（支），也就是说，信迪利PDnews.cn/tag/i0xcjcma6228fb626e467c/index.html" target="_blank">单抗的每支售价相当于同等规格K药的四折。

第一财经记者梳理资料发现，国内研发PD-1的队伍中，除信达生物和君实生物获批上市外，恒瑞医药（600276.SH）和百济神州（06160.HK）也分别递交了卡瑞利珠PDnews.cn/tag/i0xcjcma6228fb626e467c/index.html" target="_blank">单抗、替雷利珠PDnews.cn/tag/i0xcjcma6228fb626e467c/index.html" target="_blank">单抗的上市申请。

对于达伯舒在PD-1市场中的优势，信达生物首席商务官刘敏对第一财经记者表示：“第一，我们的产品数据不管是I期临床还是注册临床，优势非常大；第二，几个获批的PD-1抑制剂里，信达是唯一在霍奇金淋巴瘤这个癌肿上获批的。

米内网中国临床试验公示库数据显示，信迪利PDnews.cn/tag/i0xcjcma6228fb626e467c/index.html" target="_blank">单抗其他20多项临床试验（其中7项是注册临床试验）正在迅速推进中，包括非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等，公司目前正在美国开展信迪利PDnews.cn/tag/i0xcjcma6228fb626e467c/index.html" target="_blank">单抗注射液的临床研究工作。

越来越多的PD-1扎堆上市，对各家企业销售体系、渠道拓展、产能等方面的实力也提出了要求。“目前我们商业化团队的规模在350人左右，现在还在扩张，到2019年底我们会有超过500人的团队，这个团队不仅负责信迪利PDnews.cn/tag/i0xcjcma6228fb626e467c/index.html" target="_blank">单抗，还会负责其他的产品。”刘敏表示。

作为本土创新药企进行商业化的尝试，达伯舒会采用什么销售策略推进？

刘敏告诉第一财经记者，达伯舒将以学术推动为核心：“产品的数据是第一位的。我们会与数据和临床学术组织，比如和CSCO（中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会）这样的组织合作，进行专业的产品医学支持和推广。”

信达生物方面相关负责人表示，达伯舒目前的销售渠道以药房为主。对外销售的162家药房中，主要为国药、华润和地方的龙头药房。

根据国家癌症中心的最新数据，2015年恶性肿瘤发病约392.9万人，死亡约233.8万人。平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症。近10年来，恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅，死亡率每年保持2.5%的增幅。

按弗若斯特沙利文的估算，2030年全球PD1/PDL1药物市场规模可以达到789亿美元，中国可以达到131亿美元。目前来看，国内市场中O药与K药的占有率较高，随着国产PD-1药物先后上市，或许会逐渐改变市场格局。