【医药行业周报20190301】“4+7”带量采购配套政策相继出台
市场回顾与展望：
市场的成交量整体扩大，沪深两市延续上涨。
从WIND数据来看，A股市场按GICS一级行业分类，行业指数均录得涨幅，医疗保健指数5日涨幅为7.22%。
截止到目前， 制药、生物科技与生命科学板块，医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为32.48、30.59倍，较沪深 300 指数的12.5倍的估值溢价分别为159.8%以及 144.7%。
美股方面，根据标普500行业指数表现，除信息技术与工业均录得跌幅，排名前五的行业分别为信息技术（0.29%）、工业（0.18%）、公共事业（-0.11%）、核心消费（-0.14%）、电信服务（-0.18%）。
行业观点：
本周，各地区“4+7”带量采购配套政策相继出台，旨在对4+7集采各环节潜在的问题做出保障措施，确保政策落地生效，带量采购政策继续贯穿全年。此外，科创板允许未盈利企业上市，对于医药板块而言意味着从管线去衡量相关企业价值，一定程度提高对医药板块的风险偏好。医药板块估值较年初修复已超过20%，建议投资者关注个股分化，择机布局业绩优异的公司。
一、市场表现回顾
市场的成交量整体扩大，沪深两市延续上涨。 本周，各地区“4+7”带量采购配套政策相继出台，旨在对4+7集采各环节潜在的问题做出保障措施，确保政策落地生效，带量采购政策继续贯穿全年。此外，科创板允许未盈利企业上市，对于医药板块而言意味着从管线去衡量相关企业价值，一定程度提高对医药板块的风险偏好。医药板块估值较年初修复已超过20%，建议投资者关注个股分化，择机布局业绩优异的公司。
从WIND数据来看，A股市场按GICS一级行业分类，行业指数均录得涨幅，医疗保健指数5日涨幅为7.22%。
截止到目前， 制药、生物科技与生命科学板块，医疗保健设备与服务板块的收盘市盈率分别为32.48、30.59倍，较沪深 300 指数的12.5倍的估值溢价分别为159.8%以及 144.7%。
美股方面，根据标普500行业指数表现，除信息技术与工业均录得跌幅，排名前五的行业分别为信息技术（0.29%）、工业（0.18%）、公共事业（-0.11%）、核心消费（-0.14%）、电信服务（-0.18%）。
二、模拟组合表现
同方模拟医药组合表现vs.医药（中信一级指数）
三、行业动态
1、中国医药产业动态
◆2月25日，罗氏向国家药品监督管理局递交阿替利珠单抗（商品名Tecentriq）上市申请，受理号为JXSS1900004，适应症暂未知，阿替利珠单抗成为继阿斯利康Durvalumab之后，国内第2款申请上市的PD-L1抗体。截至目前，国内已有4款PD-1单抗获批，同时分别有两款PD-1单抗、两款PD-L1单抗处于上市审评阶段。（资料来源：新浪医药网）
◆2月25日，国家医疗保障局局长胡静林主持召开座谈会，听取部分医药企业对医保药品政策的意见建议。胡静林在这次座谈会上表示，今年要开展新一轮医保药品目录调整工作，将更多救命救急的好药纳入医保。此外，要积极做好国家组织药品集中采购和使用试点工作，按照国办发〔2019〕2号文的要求，会同有关部门督促试点地区执行集中采购结果并加强监督检查，确保政策落地生效。（资料来源：新浪医药网）
◆2月26日，礼来中国宣布，其GLP-1受体激动剂周制剂度易达®（度拉糖肽）正式获得国家药品监督管理局批准进入中国，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。（资料来源：新浪医药网）
◆ 2月26日，上海阳光医药采购网发布文件《关于本市执行4+7城市药品集中采购中选结果的通知》。通知显示，本次中选药品信息于2019年3月1日推送至本市所有医保定点医疗机构，3月20日生效执行。此次文件要求，为加强集中采购中选药品的配送、验收和回款管理。医疗机构应通过“阳光平台”采购带量采购中选药品，及时验收并确认集中采购药品发票。系统将依据已验收确认带量采购品种的采购量作为未中选品种的可采购量上限（折算成最小单位）。带量采购药品原则上不允许退货（原车退货或特殊情况除外）。 文件明确显示，为保证回款，上海市药事所每月10日（节假日顺延）向各医疗机构发送《上海市医保药品带量采购月度对账单》，该月度对账单作为账务核对使用，不作为记账凭证。集中采购药品对账单由市药事所通过邮局按月发放至医疗机构。（资料来源：赛柏蓝公众号）
◆2月26日，国家药审中心拟纳入优先审评审批栏目下，增加了7个药品，共5个品种，包括北京诺华的达拉非尼胶囊和曲美替尼片、信达生物的阿达木单抗注射液、萌蒂制药的普拉曲沙注射液和罗氏的帕妥珠单抗注射液。（资料来源：赛柏蓝公众号）
◆2月27日，广州药品集中采购平台发布通知称，广州医保中心将围绕4+7带量采购相关品种、头孢呋辛酯片等315个药品展开第三轮谈判。瑞的阿托伐他汀钙片(立普妥)、阿斯利康的瑞舒伐他汀钙片（可定）等进口明星药都在其列。根据广州医保中心要求，4+7带量采购试点相关产品谈判参考价与国家谈判价及上海确认价相关;其他品种谈判参考价参考全国最低价设定。这意味着，大批4+7带量采购未中选药品将在广州梯度降价。（资料来源：健识局）
◆2月27日，《罕见病诊疗指南（2019年版）》正式发布。该指南涵盖121种罕见病，对121种罕见病详细阐述了定义、病因和流行病学、临床表现、辅助检查、诊断、鉴别诊断和治疗，并在每一种罕见病的最后提出了诊疗流程，以清晰的流程图形式向读者展现诊断流程和治疗原则，对提高我国罕见病规范化的诊疗水平具有重要意义。（资料来源：新浪新闻）
2、海外医药产业动态
◆2月25日，默沙东与Torque合作增强PD-1疗效。默沙东将与Torque公司联合开展一项临床1/2期研究，评估Torque的工程免疫细胞Deep IL-15 Primed T Cells（TRQ-1501）以单一制剂和联合抗PD-1药物Keytruda疗法的形式用于多种实体瘤的治疗。Torque公司拥有专利Deep-Priming平台，可以对癌症患者的免疫细胞进行改造。临床前研究显示，TRQ-1501作为IL-15激动剂可以促进T细胞的增殖、迁移和杀伤癌细胞的能力。（资料来源：PR Newswire 美通社官网）
◆2月26日，Danaher拟214亿美元收购GE生物医药。Danaher宣布与通用电气公司（GE）达成了一项最终协议，前者将以214亿美元的价格，收购后者旗下GE生命科学公司（GE Life Sciences）的GE生物医药（GE Biopharma）业务。GE生物医药专注于支持生物医药行业药物的发现及研发，以及生物制药的制造工艺和流程的开发，其业务包括销售色谱所需的硬件及其耗材，细胞培养基，一次性用品，并对仪器及其耗材进行研发，以及提供相关的服务。（资料来源：Endpoints News）
◆2月27日，Lynparza胰腺癌3期临床结果积极。Lynparza是首个获批的PARP抑制剂，也是第一个针对DNA损伤修复途径缺陷（如BRCA基因突变）的靶向疗法。本次3期试验的154名转移性胰腺癌患者都携带gBRCAm，并在此前进行的一线铂基化疗期间没有发生疾病进展。这些试验对象按3:2比例被随机分配，分别接受每日两次300 mg的Lynparza或安慰剂，作为一线维持疗法直至疾病进展。实验结果显示，与安慰剂相比，患者的PFS得到了统计学意义上显著的临床改善。（资料来源：AstraZeneca官网）
◆2月28日，Immatics与罗氏就细胞疗法与PD-L1展开合作。IMA101是一种针对晚期/转移性实体瘤的个体化、多靶向免疫疗法，基于Immatics专有的ACTolog技术。ACTolog技术采用的T细胞产品从患者的外周血细胞获得，通过该技术，可以为每位患者制造最多4种靶向不同肿瘤特异性抗原的个体化T细胞产品。此项临床1期试验预计于今年晚些时候在MD Anderson癌症中心开展，在晚期实体瘤患者中评估单用IMA101和联合抗PD-L1单抗atezolizumab的安全性和耐受性。（资料来源：FierceBiotech）
◆3月1日，teprotumumab甲状腺眼病3期临床成功。Teprotumumab是由Horizon Pharma公司开发的胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）全人源单克隆抗体。该抗体可阻断IGF-1R，致使患者眼部细胞内的IGF-1和TSH活跃水平降低，从而改善甲状腺眼病患者的症状。3期OPTIC试验的结果显示，试验达到了显著改善眼球突出这一主要终点。在给药24周后，82.9％的teprotumumab组与9.5％的安慰剂组患者达到2 mm或更多（p0.001）的眼球突出减少。（资料来源：FierceBiotech）
四、上市公司公告
【贝达药业】2月25日公告，公司新药盐酸恩莎替尼被国家药品监督管理局药品评审中心纳入优先审评品种。根据公告，盐酸恩莎替尼于2019年2月15日被NMPA药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，现公示期满，该药将正式进入优先审评程序，特将相关情况公告如下。盐酸恩莎替尼胶囊用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。(资料来源：WIND资讯)
【智飞生物】2月25日披露2018年度业绩快报，公司实现营业收入52.31亿元 ，同比增长290%；实现归母净利润14.49亿元，同比增长235%；基本每股收益0.91元。报告期内，公司自主产品的销售保持了良好的增长态势，代理产品的招投标、推广、销售工作按计划积极推进，成效显著。(资料来源：WIND资讯)
【东阳光药】2月25日发布公告，称与关联公司广东东阳光药业有限公司（以下称广东东阳光）订立收购协议，拟约16.26亿元收购27种仿制药的相关产权、所有权。该目标产品包括27种产品，包括恩替卡韦片、恩他卡朋片、奥氮平口崩片、奥氮平片、氨氯地平片、阿奇霉素片、瑞舒伐他汀钙片、西地那非片、艾司西酞普兰片、非布司他片、阿立哌唑片、替格瑞洛片、利格列汀片、利格列汀二甲双胍片、西格列汀片、西格列汀二甲双胍片、度洛西汀肠溶胶囊、他达拉非片、利伐沙班片、索利那新片、阿立哌唑口崩片、阿格列汀片、阿哌沙班片、磷丙替诺福韦片、阿托伐他汀钙片、氯吡格雷片及琥珀酸美托洛尔缓释片。(资料来源：WIND资讯)
【爱尔眼科】2月27日发布2018年业绩快报，公司营收、净利双双再创新高，报告期内实现收入80.15亿元，同比增长34.42%；实现归属于上市公司股东净利润10.09亿元，同比增长35.82%；实现扣非后归属于上市公司股东的净利润10.88亿元，同比增长40.20%。 (资料来源：WIND资讯)
【贝达药业】2月27日发布2018年业绩快报，公司2018年1-12月实现营业收入12.24亿元，同比增长19.27%，化学制药行业平均营业收入增长率为23.73%；归属于上市公司股东的净利润1.57亿元，同比下降38.99%，化学制药行业平均净利润增长率为0.03%。(资料来源：WIND资讯)
【凯莱英】2月27日发布业绩快报，公司2018年1-12月实现营业收入18.35亿元，同比增长28.94%，化学制药行业平均营业收入增长率为23.73%；归属于上市公司股东的净利润4.28亿元，同比增长25.49%，化学制药行业平均净利润增长率为0.03%。(资料来源：WIND资讯)
【信立泰】2月27日发布2018年度业绩快报，实现营业总收入46.50亿元，同比增长11.94%；营业利润17.20亿元，同比增长0.30%；归属于上市公司股东的净利润14.57亿元，同比增长0.33%；基本每股收益1.39元。报告期内，公司进一步加大研发投入，提升新产品的推广力度，整体经营情况和财务状况良好，新产品逐步放量。同时，受“4+7城市药品集中采购”政策的影响，医院终端备货、库存略有调整，公司第四季度营收增速略为放缓。(资料来源：WIND资讯)
【百济神州】2月28日，生物药企百济神州（06160.HK）公布了截至2018年12月31日的全年业绩以及第四季度业绩。公告显示，2018年第四季度和截至2018年12月31日的年度收入分别为5867万美元和1.98亿美元，相比2017年同期的1817万美元和2.38亿美元。季度同比增加源于与新基公司合作带来的产品收入和合作收入；年同比减少的原因是由于2017年与新基公司签订的替雷利珠单抗合作协议生效后获得了转让授权的预付款。百济神州2018年年度净亏损6.74亿美元，相比2017年亏损约9311万美元，亏损同比扩大623%。 (资料来源：WIND资讯)
【恒瑞医药】2月28日公告，经国家药监局审查，公司的盐酸右美托咪定鼻喷剂符合药品注册的有关要求，同意开展用于“行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静”临床试验。经查询，目前全球并无盐酸右美托咪定的鼻喷制剂上市，RecroPharma 正在进行盐酸右美托咪定鼻用制剂的临床研究。国内仅有我公司向国家药监局提交盐酸右美托咪定鼻喷剂的临床申请。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为1088万元。 (资料来源：WIND资讯)
【复星医药】 2月28日公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利妥昔单抗注射液（即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，商品名称：汉利康；以下简称“该新药”）用于非霍奇金淋巴瘤治疗的《药品注册批件》。（批件号：2019S00241）。 (资料来源：WIND资讯)
五、MSCI中国医药和中信医药主要成分股估值
六、国际大药厂估值图
七、风险提示
1、药企研发风险：研发时间增加、投入加大、研发数据结果低于预期的风险
2、新药上市后风险：安全性风险、市场竞争、销售低于预期的风险
3、政策不可预知的风险
4、招标降价的风险
分析师声明
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