百济神州2018年研发投入6.79亿美元，手握多个新药待上市

2月28日，生物药企百济神州(06160.HK)公布了截至2018年12月31日的全年业绩以及第四季度业绩。

公告显示，2018年第四季度和截至2018年12月31日的年度收入分别为5867万美元和1.98亿美元，相比2017年同期的1817万美元和2.38亿美元。季度同比增加源于与新基公司合作带来的产品收入和合作收入;年同比减少的原因是由于2017年与新基公司签订的替雷利珠单抗合作协议生效后获得了转让授权的预付款。

第一财经记者注意到，虽然第四季度收入有了明显增长，但全年收入下滑，同比下滑16.8%。此外，百济神州2018年年度净亏损6.74亿美元，相比2017年亏损约9311万美元，亏损同比扩大623%。

公告显示，公司2018年第四季度和截至2018年12月31日的年度研发费用分别为2.57亿美元和6.79亿美元，在中国生物药企中研发投入最高。增加的研发费用主要用于持续开展和新启动的后期关键性临床研究、后期候选药物的注册登记和商业发布准备、商业化前生产及供应，以及临床前阶段项目的扩展。

百济神州是一家以研发为基础的生物科技公司，专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发，2018年8月IPO。

在目前的国产PD-1研发队伍中，百济神州也递交了替雷利珠单抗(tislelizumab)的药品上市申请，用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)。此前，信达生物(01801. HK)的信迪利单抗注射液(商品名:达伯舒)和君实生物(01877.HK)的特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)均已获批上市，而恒瑞医药(600276.SH)的PD-1单抗(SHR-1210)关于晚期肝恶性肿瘤正处于Ⅲ期临床试验。

百济神州2018年底在欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会(ESMO-IO)上以口头报告和海报的形式公布了替雷利珠单抗的1A/1B期临床研究的更新数据。公司肿瘤免疫学首席医学官Amy Peterson表示，对替雷利珠单抗治疗实体瘤患者的临床研究结果感到满意，正在或按计划即将开展针对膀胱癌、食道癌、胃癌、肝癌和非小细胞肺癌患者等适应症的注册临床研究。

记者注意到，百济神州的全年营收主要来自产品收入，ABRAXANE注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、瑞复美(来那度胺)和维达莎(注射用阿扎胞苷)3个产品带来了1.31亿美元的收入，贡献超过66%。

从百济神州2018年年报来看，也不是“毫无亮点”，其在研项目几乎全属于重磅产品，临床研究和申报进展都在推进，其中有些产品已经给出了上市时间表，或许未来能靠更多新药上市扭亏为盈。

百济神州首席执行官兼董事长欧雷强表示，2019年计划进一步推动商业化发展，为在中国计划的新药产品发布以及预计于2019年或2020年初在美国提交的新药上市申请做好准备。

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