疟原虫治晚期癌症志愿者招募已满:疗法处早期阶段,理性就医
2月14日,澎湃新闻记者(www.thepaper.cn)在广州中科蓝华生物科技有限公司(下称“中科蓝华”)官网看到,网站发布一则通知:疟原虫免疫疗法治疗晚期癌症临床研究招募志愿者名额已满。
中国临床试验注册中心官网显示,中科蓝华为三项疟原虫治疗癌症相关项目的申请人所在单位、研究实施负责单位。该公司成立于2013年1月,注册资本1900万元,最大股东及实际控制人为柯宗贵,柯宗贵也是上市公司蓝盾信息安全技术股份有限公司(300297)的最大股东。陈小平为中科蓝华创始人,现任首席执行官(CEO)。
疟原虫免疫疗法临床研究项目组在通知中表示,疟原虫免疫疗法临床研究还处在早期阶段,仍然需要不断探索,目前本期志愿者招募名额已满。下期临床研究需求及招募志愿者的相关信息,请密切关注“中科蓝华生物科技”官网的更新。项目组将在系统中筛选条件符合的志愿者。
通知还写道,希望各位家属考虑患者身体状况,根据患者健康状况确定是否参与本临床研究,请大家理性就医。
另外,项目组称,由于医务人员和科研人员工作繁忙,请各志愿者或家属不要到现场进行咨询。并且,为了不耽误患者治疗,建议其先寻求其他方法治疗。
澎湃新闻还获悉,原定于2月14日、2月15日在广州复大肿瘤医院的两场疟原虫科研项目咨询也全部取消。
目前名额已满的这轮招募信息最早于1月31日在中科蓝华官网发布。患者招募信息称,疟原虫免疫疗法治疗晚期肺癌的临床研究目前已经在广州医科大学附属第一医院与钟南山院士的团队合作开展,取得了初期研究进展,现扩展到其它癌症中。
新招募患者的临床试验地点广州医科大学附属第一医院、云南昆钢医院(云南省昆明市第四人民院)、广州复大肿瘤医院。
澎湃新闻记者2月13日从患者家属中曾获悉,或将有第四家医院实施疟原虫治疗。陈小平团队称即将在广州医科大学附属第五医院启动疟原虫免疫疗法治疗中晚期实体瘤的临床研究。
中科蓝华方面的工作人员向家属介绍,计划是广州医科大学附属第一医院招收30例受试者,广州复大肿瘤医院招收20例受试者,云南昆钢医院招收90例受试者,广州医科大学附属第五医院招收30例受试者。
在中科蓝华患者招募网站上看到,志愿者年龄需在18-70岁,生活能够自理,饮食良好,癌症类别为非小细胞肺癌、肝/胆癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌这五种。 接受治疗的志愿者需要住院治疗2个月左右。
陈小平团队所谓的“疟原虫治疗晚期癌症”,即向符合入组条件的晚期癌症患者注射含有疟原虫(间日疟原虫)的红细胞。团队此前在小鼠动物实验看到,疟原虫感染能显著抑制小鼠肺癌(Lewis肺癌)的生长和转移,显著延长荷瘤小鼠的生存时间。团队随后还发文解释背后机制:癌症小鼠感染疟原虫之后,其免疫细胞会被激活,这些免疫细胞激活之后会杀死肿瘤细胞。与此同时,肿瘤组织中起到抑制抗肿瘤免疫反应的细胞也会被疟原虫感染所抑制,因而解放了肿瘤组织中的免疫抑制微环境,并促进T细胞进入到肿瘤中去,从而有效杀死肿瘤细胞。
陈小平团队自2016年起在医院正式开展疟原虫免疫疗法治疗晚期实体肿瘤的临床试验。直到1月28日,中科院官方微博发布消息,在中科院SELF论坛的一场公开演讲里,陈小平介绍了上述疗法,并称,团队研究发现肿瘤死亡率与疟疾发病率呈现负相关关系,疟原虫对治疗癌症有帮助,目前临床试验发现,10名病人中,有5人治疗效果明显,其中2人可能被治愈。
随后,疟原虫治疗晚期癌症的消息在网络上刷屏至今。不过,这种“以毒攻毒”、直接向患者注射病原体的治疗方式,也陆续引发一些业内人士的质疑。